| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402253号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | a) 一瓶地高辛：在含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷酸盐共轭体。b) 一瓶在含有蛋白 稳定剂的TRIS缓冲液中的抗－地高辛（兔)包被的微粒。 c) 一瓶在TRIS缓冲液中的含有0.3M氯化钠的MEIA缓冲液 。d) 一瓶含有2.0M氯化钠溶液的地高辛II探针洗液 。试 剂盒包括AxSYM 地高辛II试剂盒（100个测试)，反应容 器（100个)，以及纤维杯（100个)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用定量检测人血清或血浆样品中的地高辛浓度，用于对地高辛过量的治疗以及对地高辛水平的监测，以便确保相应的治疗。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛II试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Digoxin II |
| 规格型号 | 5B73-20 100个检测 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-025《地高辛Ⅱ试剂盒》 |
| 附件 | |
