| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3230584号 |
| 生产厂商名称（中文) | Medison Co., Ltd. |
| 产品性能结构及组成 | 产品为可移动推车式结构，由主机、探头、监视器组成。可配置探头：3D3-5EK型，标称频率3.5MHz；C5-2EL型，标称频率 3.5MHz；P3-5AC型，标称频率 4.0MHz；C3-7IM型，标称频率5.0MHz；3D4-7EK型，标称频率 4.5MHz；3D5-8EK型，标称频率6.5MHz；EC4-9IS型，标称频率 6.0MHz；S-VNW6-12型，标称频率8.0MHz；L5-9EE型，标称频率7.5MHz；L5-12IM型，标称频率 7.5MHz；C2-6IC型，标称频率 4.0MHz；L8-15IS型，标称频率 12.0MHz；P2-4AC型，标称频率 2.5MHz；P3-7AC型，标称频率 5.0MHz；CW2.0型，标称频率2.0MHz，血流速度测量范围16m/s。医学.全在线www.lindalemus.com 具有2D、M、3D、彩色多普勒、PW、CW、能量多普勒等成像模式。探测深度、分辨力、几何位置精度、盲区等性能符合GB10152-1997附录B表B2相应要求。声输出已在说明书中公布。 |
| 产品适用范围 | 用于临床超声诊断研究。 |
| 注册代理 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 997-10, Daechi-dong, Kangnam-ku, Seoul |
| 生产场所 | 114-37, Yangdukwon-ri, Nam-myun, Hongcheon-kun, Gangwon-do |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 超声诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic imaging system |
| 规格型号 | ACCUVIX XQ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 3135-2005《ACCUVIX XQ超声诊断系统》 |
| 附件 | |
