| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400196号 |
| 生产厂商名称（中文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 1.反应区中固定有实验膜条的载片，实验膜条上包被着不同种类、不同数量的抗 原：AMA－M2、LKM－1、LC－1、SLA/LP； 2.阳性对照， 直接使用；3.阴性对照，直接使用； 4.酶结合物，10倍 浓缩；5.标本缓冲液，直接使用； 6.清洗缓冲液，直接 使用；7.底物液，直接使用；8.实验说明书 1份 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中肝抗原抗体谱的检测 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肝抗原谱欧蒙斑点法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | EUROASSAY Liver Profile |
| 规格型号 | DA 1300－1003G，DA 1300－1005G DA 1300－1003－1G，DA 1300－1005－1G DA 1300－1003－2G，DA 1300－1005－2G DA 1300－1003－3G，DA 1300－1005－3G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2632－2005《肝抗原谱欧蒙斑点法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
