| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3301209号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 Genoray Co., Ltd |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制台、发生器、图像增强器和影像处理系统、监视器、运动和支持部件组成。性能： 标称电功率2KW（100KV，20mA，0.1s)，高压发生器工作 频率40KHz；X射线管（固定阳极，双焦点0.5mm/1.5mm) ；摄影管电压调节范围:40-110kV,摄影管电流固定为 20mA，透视管电压调节范围:40-110kV,透视管电流：连续 模式0.5-4.0mA，脉冲模式0.5-5.0mA，增强模式固定为 10mA；电流时间积0.4-100mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于进行X射线检查，特别是用于下列领域的透视、拍片和诊断：创伤外科、小儿科、手术室、全方位护理、骨组织。医学全.在线www.lindalemus.com 不适合长时间的透视引导介入操作。 |
| 注册代理 | 上海康易达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康易达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Genoray Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City, Gyeonggi-Do,462-807 |
| 生产场所 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City, Gyeonggi-Do,462-807 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | C形臂 |
| 产品名称（英文) | C-arm |
| 规格型号 | ZEN-3090 1M |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 3064-2005 《ZEN-3090 1M/ZEN-3090C形臂》 |
| 附件 | |
