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定标品Kit9

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
定标品Kit9生产企业:Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2671-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit9》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:定标品Kit9是在处理过的牛血清中加入治疗性药物,无机盐和防腐剂而制成。包括VITROS定标液1,2,3各2瓶,每瓶2mL。,定标品Kit9生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于VITROS仪器的定标,测试项目包括醋氨酚(ACET),地高辛(DGXN),苯巴比妥(PHBR),苯妥因(PHYT)。
注册号 国食药监械(进)字2006第3400200号
生产厂商名称(中文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成:定标品Kit9是在处理过的牛血清中加入治疗性药物,无机盐和防腐剂而制成。医学.全在线www.lindalemus.com 包括VITROS定标液1,2,3各2瓶,每瓶2mL。
产品适用范围 该产品用于VITROS仪器的定标,测试项目包括醋氨酚(ACET),地高辛(DGXN),苯巴比妥(PHBR),苯妥因(PHYT)。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 定标品Kit9
产品名称(英文) Calibrator Kit 9
规格型号 REF 8568040:2套/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2671-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit9》
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