| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3240811号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国（美国)Lumenis Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 由氪激光器、电源及控制系统、脚闸、安全保护系统、内置风冷却系统、激光传输系统组成， 不包括裂隙灯显微镜、眼内探针、眼底镜等。基模输出； 激光波长及输出功率：50mW-900mW(绿光521nm和531nm)， 75mW-1500mW(黄绿光521nm、531nm和568nm)， 75mW-600mW(黄光568nm)，50mW-1000mW(红光647nm)；激 光能量不稳定度≤±10%；脉冲持续时间0.01s至连续输出 ，重复频率1-9Hz。 |
| 产品适用范围 | 在眼科对症病种的治疗中使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 科医人激光（荷兰)公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京东方科医人技术维修站 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | （美国)Lumenis Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Condensa ST.,Santa Clara,CA 95051-0901 |
| 生产场所 | 2400 Condensa ST.,Santa Clara,CA 95051-0901 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Novus Omni多波长氪激光系统 |
| 产品名称（英文) | Novus Omni Multiwavelength Special Edition Photocoagulator |
| 规格型号 | Novus Omni |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 《YZB/USA 2176-2005 NOVUS Omni 多波长氪激光系统》及修标单 |
| 附件 | |
