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PreSep 中心静脉血氧饱和度导管套件

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
PreSep 中心静脉血氧饱和度导管套件生产企业:Edwards Lifesciences LLC,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1648-2005《中心静脉血氧饱和度导管套件》,产品性能结构及组成:产品由导管、注射器、注射针、穿刺针、导丝、扩张器、洞巾、缝合环、注射件及关闭夹组成。PreSep血氧饱和度导管由聚氨酯和不透射线的聚酯材料制成,含有导光纤维和与监护仪连接的接头, 是一种无气囊导管,涂有苯扎氯铵-肝素涂层(AMC THROMBOSHIELD)。产品一次性使用。,PreSep 中心静脉血氧饱和度导管套件生产厂家地址,产品适用范围用途:可通过远端腔,近端腔和中间腔提供输液,监测中心静脉压,采血样的功能。与爱德华SAT-2光电血氧计、EXPLORER探查系统、Vigilance监测系统以及OM2光学模块配合使用还可用于连续监测上腔静脉的血氧饱和度。
注册号 国食药监械(进)字2006第3210450号
生产厂商名称(中文) Edwards Lifesciences LLC
产品性能结构及组成 产品由导管、注射器、注射针、穿刺针、导丝、扩张器、洞巾、缝合环、注射件及关闭夹组成
。PreSep血氧饱和度导管由聚氨酯和不透射线的聚酯材料
制成,含有导光纤维和与监护仪连接的接头, 是一种无气
囊导管,涂有苯扎氯铵-肝素涂层(AMC THROMBOSHIELD)
。产品一次性使用。医学全在线
产品适用范围 可通过远端腔,近端腔和中间腔提供输液,监测中心静脉压,采血样的功能。与爱德华SAT-2光电血氧计、EXPLORER探查系统、Vigilance监测系统以及OM2光学模块配合使用还可用于连续监测上腔静脉的血氧饱和度。
注册代理 美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处
售后服务机构 美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处
批准日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686
生产场所 One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) PreSep 中心静脉血氧饱和度导管套件
产品名称(英文) PreSep Central Venous Oximetry Catheter Set
规格型号 X3820HS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1648-2005《中心静脉血氧饱和度导管套件》
附件
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