| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3280649号 |
| 生产厂商名称（中文) | Aurora Imaging Technology，Inc |
| 产品性能结构及组成 | 系统由AURORA操作台、患者处理系统、磁体、梯度系统、RF系统、计算机系统、AURORA界面组成。医学全在线www.lindalemus.com 主要性能：磁体是超导磁体，静磁场强度为1.5 T；最大梯度强度2.0G/cm；射频功率9KW；空间分辨力应不大于2mm, 最小层厚1mm。信噪比应不小于１００。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用非侵入性而且无电离辐射的核磁共振方法获取患者的生理信息和临床信息供医生使用 。该系统生成横断面、冠状面、矢状面、斜横断面影像， 显示四肢（乳房组织、腋窝和乳房附近的胸壁)的内部结 构。该产品是一种乳房核磁共振影像系统，是常规乳房筛 检方法的一种补充。 |
| 注册代理 | 北京益民卫康科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京益民卫康科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.31 |
| 有效期截止日 | 2010.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 39 High Street North Andover, MA 01845，U.S.A. |
| 生产场所 | 39 High Street North Andover, MA 01845，U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 核磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | Magnetic Resonance Imaging（MRI)System |
| 规格型号 | ０１－０４４７５－０２ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2397-2005《核磁共振成像（MRI)系统》 |
| 附件 | |
