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直接法低密度脂蛋白试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
直接法低密度脂蛋白试剂盒生产企业:美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0927-2006 《VITROS 生化诊断产品 直接法低密度脂蛋白试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成: 活性成分:试剂1:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、表面活性剂(聚氧乙烯复合物)、染剂前体(N-乙基-N-[2-羟基-3-磺酸丙基]-3-甲苯胺[TOOS]); 试剂2:过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、过氧化酶抑制剂(叠氮钠)、聚氧乙烯酯醚。 其它成分:试剂1:缓冲液、无机盐、清除剂、蛋白质、防腐剂、处理水;试剂2:缓冲液、防腐剂、处理水。,直接法低密度脂蛋白试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定量测定血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2006第2401050号
生产厂商名称(中文) 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成: 活性成分:试剂1:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、表面
活性剂(聚氧乙烯复合物)、染剂前体(N-乙基-N-
[2-羟基-3-磺酸丙基]-3-甲苯胺[TOOS]); 试剂
2:过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、过氧化酶抑制剂(叠
氮钠)、聚氧乙烯酯醚。 其它成分:试剂1:缓冲液、无
机盐、清除剂、蛋白质、防腐剂、处理水;试剂2:缓冲
液、防腐剂、处理水。
产品适用范围 该产品用于定量测定血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)的浓度。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.06.15
有效期截止日 2010.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 直接法低密度脂蛋白试剂盒
产品名称(英文) dLDL Reagent
规格型号 REF 6801728(600个测试/盒)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0927-2006 《VITROS 生化诊断产品 直接法低密度脂蛋白试剂盒》
附件
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