注册号 | 国食药监械(进)字2006第2401050号 |
生产厂商名称(中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成: 活性成分:试剂1:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、表面 活性剂(聚氧乙烯复合物)、染剂前体(N-乙基-N- [2-羟基-3-磺酸丙基]-3-甲苯胺[TOOS]); 试剂 2:过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、过氧化酶抑制剂(叠 氮钠)、聚氧乙烯酯醚。 其它成分:试剂1:缓冲液、无 机盐、清除剂、蛋白质、防腐剂、处理水;试剂2:缓冲 液、防腐剂、处理水。 |
产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)的浓度。医学.全在线www.lindalemus.com |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | 2006.06.15 |
有效期截止日 | 2010.06.14 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生产厂地址(中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 直接法低密度脂蛋白试剂盒 |
产品名称(英文) | dLDL Reagent |
规格型号 | REF 6801728(600个测试/盒) |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0927-2006 《VITROS 生化诊断产品 直接法低密度脂蛋白试剂盒》 |
附件 | |