| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400500号 |
| 生产厂商名称（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 仪器组成：标本盘（标本架)、试剂盘、触摸屏、孵育区、冲洗站、测量池、消耗品区。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于临床多种免疫项目的检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 备注 | 承产单位：Hitachi High-Technologies Corporation, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Hitachi High-Technologies Corporation,1-24-14 Nishi-Shinbashi; Minato-Ku,Tokyo 105-9717, Japan |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 电化学发光全自动免疫分析仪 |
| 产品名称（英文) | Elecsys 2010 |
| 规格型号 | Elecsys 2010 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1296-40-2004《全自动免疫分析系统》 |
| 附件 | |
