| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3300086号 |
| 生产厂商名称（中文) | GD Medical Systems GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 产品由发生器装置（SHF-835)、遥控诊断床、管球（东芝E7254X)、影像增强器系统（TH 9438 QX H665 VR13)、图像处理系统（白金1号)组成。医学全在线 性能：高压发生器最大输出电功率80KW/最高管电压 150KV；X射线管（旋转阳极，双焦点 0.6mm/1.2mm)；管电压范围：40-150kV;管电流范围： 10-800mA;摄影时间范围：0.001-10s;电流时间积： 0.1-500mA;最大输出电功率：100kV,800mA,0.1s。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位放射科做常规的X射线透视和摄影诊断检查。 |
| 注册代理 | 中国医疗器械工业公司 |
| 售后服务机构 | 中国医疗器械工业公司 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 备注 | 承产单位：STEPHANIX, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 86911 Diessen a. A, Munich, Germany |
| 生产场所 | 86911 Diessen a. A, Munich, Germany 德国慕尼黑迪森市86911 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 遥控多功能诊断系统 |
| 产品名称（英文) | Remote controlled Multifunctional Diagnosis System |
| 规格型号 | InnovationX-RF |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2040-2005 《遥控多功能诊断系统》 |
| 附件 | |
