注册号 |
国食药监械(进)字2006第2400178号 |
生产厂商名称(中文) |
ARKRAY Inc. |
产品性能结构及组成 |
该产品由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。医学全在线
所含活性成份:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,4-氨基安替比林,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS),过氧化物酶. |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测血清或血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-Cholesterol)的浓度。 |
注册代理 |
爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
爱科来医疗电子(上海)有限公司 |
批准日期 |
2006.01.27 |
有效期截止日 |
2010.01.26 |
备注 |
承产单位:ARKRAY Factory Inc., |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO, MINAMI-KU, KYOTO, JAPAN |
生产场所 |
1480 KOJI , KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, JAPAN |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
SPOTCHEM II高密度脂蛋白-胆固醇试纸 |
产品名称(英文) |
SPOTCHEM II HDL-Cholesterol |
规格型号 |
SPOTCHEM II HDL-Cholesterol |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 2918-2005《SPOTCHEM II高密度脂蛋白-胆固醇试纸》 |
附件 | |
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