| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2661018号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Alsius Corporation |
| 产品性能结构及组成 | CoolGard启动套件是无菌的一次性使用配件系统。套件包括一组金属线圈、防气装置、盐水管路、盐水容器连接口、导管连接口、蠕动泵接触管路。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于连接CoolGard热交换控制器和CoolGard血管内热交换导管。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.07 |
| 有效期截止日 | 2010.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alsius Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 生产场所 | 15770 Laguna Canyon, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CoolGard 启动套件 |
| 产品名称（英文) | CoolGard Start-up Kit |
| 规格型号 | CG-500D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 注册产品标准 YZB/USA 0383-2006《启动套件》 |
| 附件 | |
