| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401224号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：由冻干人血清制得。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于配合VITROS FS定标品1对定量测定高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇浓度的VITROS 5,1 FS化学系统进行定标，该系统使用VITROS直接法高密度脂蛋白试剂盒和直接法低密度脂蛋白试剂盒测定胆固醇。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品试剂盒19 |
| 产品名称（英文) | Calibrator Kit 19 |
| 规格型号 | REF 6801703（5瓶/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0704－2006 《VITROS 生化诊断产品 定标品试剂盒19》 |
| 附件 | |
