| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2400438号 |
| 生产厂商名称（中文) | Axis-shield Poc AS |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构组成：每套产品是由NycoCard READER II仪器1台，充电器1个，电池（可反复 充电)3节，笔尖10个，笔圈10个，NycoCard READER II定标白板10块，NycoCard READER II垫板1块， NycoCard READER II仪器使用说明书1本，保修卡1份组成 的。医学全.在线www.lindalemus.com 其中NycoCard READER II仪器包括主机盒和光学检测 笔两部分。 |
| 产品适用范围 | 该产品与挪威AXIS-SHIELD PoC公司生产的体外诊断试剂CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚体试剂的配合使用，利用光反射比色原理测定以下项目：C－反应蛋白（CRP)、D－二聚体（D－Dimer)、HbA1c（糖化血红蛋白)、尿微量蛋白（U－Albumin)。 |
| 注册代理 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.01 |
| 有效期截止日 | 2010.02.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway |
| 生产场所 | P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway |
| 生产国（中文) | 挪威 |
| 产品名称（中文) | NycoCard Reader II多功能全定量金标检测仪 |
| 产品名称（英文) | NycoCard Reader II |
| 规格型号 | NycoCard Reader II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NOR 3156-2005《NycoCard Reader II多功能全定量金标检测仪》 |
| 附件 | |
