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无氰化物血红蛋白溶血剂

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
无氰化物血红蛋白溶血剂生产企业:Abbott Laboratories,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2873-2005《无氰化物血红蛋白溶血剂》,产品性能结构及组成:成份:咪唑、氢氧化钠、表面活性剂。,无氰化物血红蛋白溶血剂生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品在医学临床上与CELL-DYN 4000,CELL-DYNSapphire型血球分析仪配套作用,通过彻底毁坏红细胞膜,在HGB稀释液中行使细胞溶解剂的职能;将血红蛋白转化成波长峰值为544nm的单一产色体;通过毁坏白细胞对白细胞进行干扰,包括白细胞核;作为血红蛋白检测的试剂空白;冲洗血红蛋白试剂注射器和管子;冲洗血红蛋白系统。
注册号 国食药监械(进)字2006第2400363号
生产厂商名称(中文) Abbott Laboratories
产品性能结构及组成 成份:咪唑、氢氧化钠、表面活性剂。医学全在线
产品适用范围 该产品在医学临床上与CELL-DYN 4000,CELL-DYNSapphire型血球分析仪配套作用,通过彻底毁坏红细胞膜,在HGB稀释液中行使细胞溶解剂的职能;将血红蛋白转化成波长峰值为544nm的单一产色体;通过毁坏白细胞对白细胞进行干扰,包括白细胞核;作为血红蛋白检测的试剂空白;冲洗血红蛋白试剂注射器和管子;冲洗血红蛋白系统。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office
批准日期 2006.02.20
有效期截止日 2010.02.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054
生产场所 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 无氰化物血红蛋白溶血剂
产品名称(英文) CN-Free HGB Reagent
规格型号 01H79-01
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2873-2005《无氰化物血红蛋白溶血剂》
附件
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