| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2540865号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 MEDICON eG |
| 产品性能结构及组成 | 产品由脚踏控制开关、气管、马达、手柄组成。详见附页。其中手柄材料采用符合 DIN EN ISO 7153-1 2001-02 Surgical instruments-Metallic materials-Part 1: Stainless steel标准的不锈钢。医学全在线 性 能：空载转速应不低于100，000r/min，扭矩供气压力为 8bar时马达扭矩应不低于2.8N.cm。 |
| 产品适用范围 | 主要用于神经外科的颅骨打孔和开颅。另外还可用于脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。 |
| 注册代理 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDICON eG |
| 生产厂地址（中文) | Ganasacker 15 D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Ganasacker 15 D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 气动钻系统 |
| 产品名称（英文) | Pneumatic High Speed System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3038-2005 《气动钻系统及1张修标单》 |
| 附件 | |
