| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2401039号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Abbott Diabetes Care Inc.公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：葡萄糖脱氢酶（微生物)、NAD＋（钠盐)、邻二氮杂菲醌、非反应的成分。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用电化学生物传感器原理，专用于Precision PCx 血糖仪，对患者新鲜毛细血管血、动脉血、静脉血和新生儿全血样本中的葡萄糖浓度进行测试。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国雅培制药有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海博瑞医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 备注 | 承产单位：Abbott Diabetes Care Ltd., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生产场所 | Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Precision PCx Plus″信妥″血糖试纸 |
| 产品名称（英文) | Precision PCx Plus Blood Glucose Test Strip |
| 规格型号 | MediSense Precision PCx |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3394－2005 Precision PCx Plus（信妥)血糖试纸条 |
| 附件 | |
