| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401379号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 卡马西平试剂盒主要是由卡马西平标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。www.lindalemus.com标记试剂主要 成份为：吖啶酯标记的卡马西平衍生物(～0.26ng/ml)， 置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的缓冲盐溶液中； 固相试剂主要成分为：与微磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗 卡马西平抗体(～15.25ug/ml)，置于含叠氮钠(﹤0.1%)、 防腐剂的缓冲盐溶液中。 |
| 产品适用范围 | 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中卡马西平浓度的测定。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 卡马西平试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Carbamazepine (CABR) |
| 规格型号 | 119933: 250个测试；119932: 50个测试、107581: 300 个测试；107582: 50个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1152-40-2004《卡马西平试剂盒》 |
| 附件 | |
