| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401380号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 维生素B12试剂盒主要是由维生素B12标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。医学全在线
标记试 剂主要成分为：吖啶酯标记的维生素B12(～3ng/ml)，置 于含叠氮钠(0.1%)、蛋白质稳定剂、防腐剂的缓冲液中； 固相试剂主要成分为：与顺磁粒子共价结合的纯化猪内在 因子(～0.025ug/ml)、置于含叠氮钠(0.1%)、蛋白稳定剂 、钴啉醇酰胺和防腐剂的缓冲液中。另有：释放剂 氢氧 化钠(～0.30N)、氰化钾(～1.25mg/瓶); DTT碘化麝香草 酚(210mg/瓶);T3/T4/VB12辅助试剂 0.4N氢氧化钠 |
| 产品适用范围 | 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中维生素B12浓度的测定。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 维生素B12试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VB12 |
| 规格型号 | 110748: 500个测试；110747: 100个测试、104518: 150 个测试；104519; 50个测试、 |
| 产品标准 | YZB/USA 1154-40-2004《维生素B12试剂盒》 |
| 附件 | |
