| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3221129号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 STAAR Surgical AG |
| 产品性能结构及组成 | 产品由晶体主体和支撑部分构成，其中晶体主体与支撑部分为同种材料，一件式结构，可折叠 ；原材料由猪胶原和HEMA共聚物组成。www.lindalemus.com折光率在35℃为 1.453；UV光谱10％的截止位波长不小于375nm，1％的截 止位波长不小于365nm；含水量34％±2％；已射线灭菌； 植入部位：后房。 |
| 产品适用范围 | 适用于成年人的中度至高度近视或远视，患者的眼内须有晶状体。用于近视和远视的度数范围分别为-3.0至-23.0和＋3.0至21.0。 |
| 注册代理 | 杭州国昌贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州国昌贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STAAR Surgical AG |
| 生产厂地址（中文) | Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau |
| 生产场所 | Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体) |
| 产品名称（英文) | UV-ABSORBING COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS |
| 规格型号 | ICM 110、 115、120、125、130、135 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2973－2005《COLLAMER牌紫外吸收屈光晶体》 |
| 附件 | |
