注册号 | 国食药监械(进)字2006第3220671号 |
生产厂商名称(中文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
产品性能结构及组成 | Tecnis折叠式丙烯酸人工晶体是紫外线吸收型后房人工晶体,由晶体主体、支撑部分两部分构 成,为三件式结构。主体材质由具有紫外吸收剂的丙烯酸 类制成,襻材质为PMMA。总直径为13.0mm,屈光范围为 10.0D~30.0D,折射率均为1.474(25℃)/1.470(35℃) ,襻丝直径为0.17mm,在光谱420nm~1200nm的透过率≥ 85%,紫外光谱范围的透过率(在波长395nm以下)< 10%。该人工晶体用于放置到囊袋中。一次性使用产品, 环氧乙烷灭菌。医学.全在线www.lindalemus.com |
产品适用范围 | 适用于在白内障晶状体已经通过白内障囊外摘出术摘除的成年患者,矫正无晶体眼的视力。 |
注册代理 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 北京世纪华腾科贸有限公司 |
批准日期 | 2006.04.06 |
有效期截止日 | 2010.04.05 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
生产场所 | Road 402 North, Km.4.2, Anasco, PR 00610 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 折叠式丙烯酸人工晶体(Tecnis 折叠式丙烯酸人工晶体) |
产品名称(英文) | Foldable Acrylic Intraocular Lenses |
规格型号 | ZA9003 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3290-2005《折叠式丙烯酸人工晶体》 |
附件 | |