| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2400169号 |
| 生产厂商名称（中文) | HYPOGUARD USA，INC. |
| 产品性能结构及组成 | 比重：聚乙烯磷酸盐、溴代百里酚蓝色、甲基红；PH：溴代百里酚蓝色、甲基红；潜血： 2.5－乙已烷－2.5二氢过氧化物、3.3，5.5－四甲基对二 氨基联苯；白血球：吲哚氧基碳酸酯、重氮化合盐；亚硝 酸盐：P－对氨基苯胂酸、氢氧（3)－1.2.3－四氢苯－ （h)喹啉；蛋白质：Tetrabromophehenol蓝、柠檬酸；胆 红素：2.4－二氯苯重氮化合盐、磺胺酸；酮体：硝普钠 ；葡萄糖：葡萄糖氧化酵素、过氧化酶、碘化钾；尿胆原 ：4－甲氧基苯－重氮化合四氟硼酸盐。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于尿液中尿胆原、葡萄糖、酮体、胆红素、蛋白质、亚硝酸盐、白血球、潜血、酸碱值、比重的半定量分析 |
| 注册代理 | 北京乔和医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京乔和医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.27 |
| 有效期截止日 | 2010.01.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5182 West 76th Street Minneapolis，MN 55439 USA |
| 生产场所 | 5182 West 76th Street Minneapolis，MN 55439 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿液试纸 |
| 产品名称（英文) | Regent strips for urinalysis |
| 规格型号 | 型号：UriMate-10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2702－2005《尿液试纸》 |
| 附件 | |
