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易扣II吻合术辅助器械

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
易扣II吻合术辅助器械生产企业:Novare Surgical Systems.Inc,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2427-2005《易扣Ⅱ吻合术辅助器械》,产品性能结构及组成:易扣II吻合术辅助器械是一种一次性的棘齿钳,产品由3部分组成:enclose器械(把手、上钳夹、下钳夹、伸缩管等),穿刺针、主动脉穿孔器、辅助工具(可选)。enclose器械、穿刺针、主动脉穿孔器材质为1Cr18Ni9不锈钢,可延展膜的材质为硅酮,针鞘的材质为低密度聚乙烯,伸缩管材质为聚乙烯。一次性使用产品,辐射灭菌。内径小于15mm的血管及超过3个近端吻合不要使用该产品,易扣II吻合术辅助器械生产厂家地址,产品适用范围用途:易扣II吻合术辅助器适用于没有动脉粥样硬化疾病时,心外科医生做冠脉搭桥术时用来代替阻塞钳夹使用的。
注册号 国食药监械(进)字2006第2070125号
生产厂商名称(中文) Novare Surgical Systems.Inc
产品性能结构及组成 易扣II吻合术辅助器械是一种一次性的棘齿钳,产品由3部分组成:enclose器械(把手、
上钳夹、下钳夹、伸缩管等),穿刺针、主动脉穿孔器、
辅助工具(可选)。enclose器械、穿刺针、主动脉穿孔
器材质为1Cr18Ni9不锈钢,可延展膜的材质为硅酮,针鞘
的材质为低密度聚乙烯,伸缩管材质为聚乙烯。医学.全在线www.lindalemus.com 一次性使
用产品,辐射灭菌。内径小于15mm的血管及超过3个近端
吻合不要使用该产品
产品适用范围 易扣II吻合术辅助器适用于没有动脉粥样硬化疾病时,心外科医生做冠脉搭桥术时用来代替阻塞钳夹使用的。
注册代理 北京康华瑞达贸易发展有限公司
售后服务机构 北京康华瑞达贸易发展有限公司
批准日期 2006.01.18
有效期截止日 2010.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Cupertino,CA 95014
生产场所 Cupertino,CA 95014,America
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 易扣II吻合术辅助器械
产品名称(英文) Enclose II Anastomosis Assist Device
规格型号 Enclose II Kit with 3.5mm punch/4.0mm punch/4.5mm punch
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2427-2005《易扣Ⅱ吻合术辅助器械》
附件
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