注册号 | 国食药监械(进)字2006第2070125号 |
生产厂商名称(中文) | Novare Surgical Systems.Inc |
产品性能结构及组成 | 易扣II吻合术辅助器械是一种一次性的棘齿钳,产品由3部分组成:enclose器械(把手、 上钳夹、下钳夹、伸缩管等),穿刺针、主动脉穿孔器、 辅助工具(可选)。enclose器械、穿刺针、主动脉穿孔 器材质为1Cr18Ni9不锈钢,可延展膜的材质为硅酮,针鞘 的材质为低密度聚乙烯,伸缩管材质为聚乙烯。医学.全在线www.lindalemus.com 一次性使 用产品,辐射灭菌。内径小于15mm的血管及超过3个近端 吻合不要使用该产品 |
产品适用范围 | 易扣II吻合术辅助器适用于没有动脉粥样硬化疾病时,心外科医生做冠脉搭桥术时用来代替阻塞钳夹使用的。 |
注册代理 | 北京康华瑞达贸易发展有限公司 |
售后服务机构 | 北京康华瑞达贸易发展有限公司 |
批准日期 | 2006.01.18 |
有效期截止日 | 2010.01.17 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | Cupertino,CA 95014 |
生产场所 | Cupertino,CA 95014,America |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 易扣II吻合术辅助器械 |
产品名称(英文) | Enclose II Anastomosis Assist Device |
规格型号 | Enclose II Kit with 3.5mm punch/4.0mm punch/4.5mm punch |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2427-2005《易扣Ⅱ吻合术辅助器械》 |
附件 | |