| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400229号 |
| 生产厂商名称（中文) | Biosite Incorporated |
| 产品性能结构及组成 | 组成：被荧光染色并固定于固相的D-dimer（D-二聚体)鼠类单克隆抗体，分离过滤片及稳定剂。 规格：独立铝箔包装的检测板25条/盒，一次性加样试管25管/盒，试剂编码片（校准芯片)1个/盒，打印纸1卷/盒。 |
| 产品适用范围 | 该产品在医学临床上用于配合Triage检测仪使用，检测血液中D-Dimer（D-二聚体)的含量，以辅助诊断和评估散在血管内的凝血块和血栓栓塞及肺栓塞。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海德记行科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海德记行科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 11030 Roselle Street San Diego，CA92121，USA |
| 生产场所 | 11030 Roselle Street San Diego，CA92121，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Triage D-二聚体检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Triage D-Dimer Test |
| 规格型号 | 试剂盒25个/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2312－2005《Triage D-二聚体检测试剂》 |
| 附件 | |
