| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3230067号 |
| 生产厂商名称（中文) | SonoSite, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、超声探头、闪存卡、读卡器组成。医学全在线
配置C60e型凸阵探头、频率2～5MHz，HFL38型 线阵探头、频率6～13MHz，ICT型腔内探头、频率5～ 8MHz，P17型相控阵探头、1～5MHz，TEE型相控阵探头、 频率3～8MHz。具有二维、M超、彩色多普勒、彩色能量多 普勒、脉冲波(PW)多普勒、连续波(CW)多普勒等工作模式 。依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其 探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要 求。声输出已在说明书中公布。 |
| 产品适用范围 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 注册代理 | 香港索诺声有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 中仪英斯泰克进出口公司上海索诺声产品服务站 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 21919 30th Dr.SE, Bothell, Washington 98021-3904，USA |
| 生产场所 | 21919 30th Dr.SE, Bothell, Washington 98021-3904，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | MicroMaxx 便携彩色超声系统 |
| 产品名称（英文) | MicroMaxx Hand-Carried Ultrasound system |
| 规格型号 | MicroMaxx |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2613-2005《MicroMaxx便携彩色超声系统》 |
| 附件 | |
