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VITROS 免疫诊断产品 高倍样品稀释液A

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
VITROS 免疫诊断产品 高倍样品稀释液A生产企业:Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 2472-2005《VITROS 免疫诊断产品 高倍样品稀释液A》,产品性能结构及组成:产品组成: 8642712 高倍样品稀释液A:包括4瓶Vitros 高倍样品稀释液A(27mL,含有人血清的抗微生物剂缓冲液)。 8430373高倍样品稀释液A试剂包:包括100个包被好的反应杯(链霉亲和素,可结合≥3ng生物素/反应杯);21.6mLVitros高倍样品稀释液A(含有人血清的抗微生物剂缓冲液);1张稀释液批号卡。,VITROS 免疫诊断产品 高倍样品稀释液A生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品是Vitros免疫诊断系统配套试剂,用于该系统在测定TSH、AFP、催乳素、雌二醇、孕酮和NTx的结果超过系统的定标范围时,对标本进行相应的稀释。
注册号 国食药监械(进)字2006第3400033号
生产厂商名称(中文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
产品性能结构及组成 产品组成: 8642712 高倍样品稀释液A:包括4瓶Vitros 高倍样品稀释液A(27mL,含有人血清
的抗微生物剂缓冲液)。www.lindalemus.com 8430373
高倍样品稀释液A试剂包:包括100个包被好的反应杯(链
霉亲和素,可结合≥3ng生物素/反应杯);
21.6mLVitros高倍样品稀释液A(含有人血清的抗微生物
剂缓冲液);1张稀释液批号卡。
产品适用范围 该产品是Vitros免疫诊断系统配套试剂,用于该系统在测定TSH、AFP、催乳素、雌二醇、孕酮和NTx的结果超过系统的定标范围时,对标本进行相应的稀释。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.01.05
有效期截止日 2010.01.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers FarmWay, High Wycombe, Bucks, HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) VITROS 免疫诊断产品 高倍样品稀释液A
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnosdic Product High Sample Dilution A
规格型号 REF 8430373:100人份/包装 REF 8642712:4瓶/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 2472-2005《VITROS 免疫诊断产品 高倍样品稀释液A》
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