| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400034号 |
| 生产厂商名称（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： 1435866 高倍样品稀释液B：包括4瓶Vitros高倍样品稀释液B（27mL，含有抗微生 物剂的缓冲液)。www.lindalemus.com 8321200 高倍样品稀释液B试剂包：包括100个包被好的反应杯（链 霉亲和素，可结合≥3ng生物素/反应杯)； 21.6mLVitros高倍样品稀释液B（含有抗微生物剂的缓冲 液)；1张稀释液批号卡。 |
| 产品适用范围 | 该产品是Vitros免疫诊断系统配套试剂，用于该系统在测定总β-hCG、CK-MB、铁蛋白、皮质醇、CEA、CA15-3、CA 125II、CA19-9、PSA、抗-HBs和肌钙蛋白I的结果超过系统的定标范围时，对标本进行相应的稀释。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers FarmWay, High Wycombe, Bucks, HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | VITROS 免疫诊断产品 高倍样品稀释液B |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnosdic Product High Sample Dilution B |
| 规格型号 | REF 8321200：100人份/包装 REF 1435866：4瓶/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 2633-2005《VITROS 免疫诊断产品 高倍样品稀释液B》 |
| 附件 | |
