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植入式心脏起博器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
植入式心脏起博器生产企业:Vitatron B.V.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/HOL 2709-2005《植入式心脏起搏器》,产品性能结构及组成:产品为植入式起搏器主体,采用IS-1接口,不包括起搏电极。T70DR(T70A1)和T60DR(T60A1)型为双腔频率应答型,具有DDD、DDDR、DDIR、DDI、DOO、VDDR、VDD、VVIR、VVI、VVT、VOO、AAIR、AAI、AAT、AOO、OOO起搏模式。T20SR(T20A1)型为单腔频率应答型具有VVIR、VVI、VVT、VOO、AAIR、AAI、AAT、AOO、OOO起搏模式。,植入式心脏起博器生产厂家地址,产品适用范围用途:植入人体,用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
注册号 国食药监械(进)字2006第3210136号
生产厂商名称(中文) Vitatron B.V.
产品性能结构及组成 产品为植入式起搏器主体,采用IS-1接口,不包括起搏电极。T70DR(T70A1)和
T60DR(T60A1)型为双腔频率应答型,具有DDD、DDDR、
DDIR、DDI、DOO、VDDR、VDD、VVIR、VVI、VVT、VOO、
AAIR、AAI、AAT、AOO、OOO起搏模式。T20SR(T20A1)型
为单腔频率应答型具有VVIR、VVI、VVT、VOO、AAIR、
AAI、AAT、AOO、OOO起搏模式。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 植入人体,用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2006.01.18
有效期截止日 2010.01.17
备注 承产单位:Medtronic Europe Sarl,
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, Netherland
生产场所 Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 植入式心脏起博器
产品名称(英文) Implantable Pacemaker
规格型号 T70DR ( T70A1), T60DR ( T60A1), T20SR ( T20A1)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 2709-2005《植入式心脏起搏器》
附件
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