| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3230604号 |
| 生产厂商名称（中文) | ALOKA Co.,Ltd |
| 产品性能结构及组成 | 产品由超声主机、监视器、探头和台车组成。配置探头：UST-9123型腹部探头，标称频率 3.0MHz；UST-5299型心脏探头，标称频率3.0MHz； UST-5546型表浅器官和血管探头，标称频率8.0MHz。医学全在.线www.lindalemus.com 具有 B，M，彩色多普勒，能量多普勒，脉冲波多普勒等工作模 式。探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B的 要求。声输出已在说明书中公布。 |
| 产品适用范围 | 用于人体超声诊断成像。 |
| 注册代理 | 日本ALOKA株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 上海（日本)阿洛卡技术服务部 |
| 批准日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产场所 | 日本东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 彩色超声波诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 规格型号 | SSD-4000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2734-2005《SSD-4000彩色超声诊断仪》 |
| 附件 | |
