| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400253号 |
| 生产厂商名称（中文) | bioMerieux, bv |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 胶乳悬浮液，1.3mL/瓶×1瓶，表面包被有抗D-D二聚体鼠单克隆抗体，含0.1％ 叠氮化钠； 缓冲液，20mL/瓶×1瓶，甘氨酸缓冲液， 0.1％叠氮化钠； 阳性对照品，2瓶，对D-D二聚体区有反 应性的人冻干血浆，0.1％叠氮化钠； 阴性对照品，2瓶 ，对D-D二聚体区无反应性的人冻干血浆，0.1％叠氮化钠 ； 混合载物片，25个，每个载物片有3个测试区；混合杆 ，66个。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于半定量检测人血浆中含D-D二聚体区的交联纤维蛋白衍生物。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Boseind 15，5281 RM Boxtel，the Netherlands |
| 生产场所 | Boseind 15，5281 RM Boxtel，the Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | D-D二聚体胶乳凝集法测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Fibrinosticon |
| 规格型号 | REF 272802：60测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 2498-2005《D-D二聚体胶乳凝集法测定试剂盒》 |
| 附件 | |
