注册号 |
国食药监械(进)字2006第3211337号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部St. Jude Medical CRMD |
产品性能结构及组成 |
产品为植入式、可程控频率自适应起搏器,外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,不包括植入式起搏电极。医学全在线
每种型号都包含自动频率调节算法及确保病人安全的特征,并提供多种诊断工具和测试。 |
产品适用范围 |
用于治疗心律失常。 |
注册代理 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2006.08.25 |
有效期截止日 |
2010.08.24 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
St. Jude Medical CRMD |
生产厂地址(中文) |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生产场所 |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Identity 植入式心脏起搏器 |
产品名称(英文) |
Identity Implantable Pulse Generator |
规格型号 |
DR 5370, SR 5172, XL DR 5376 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0532-2006《Identity 植入式心脏起搏器》 |
附件 | |
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