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促甲状腺素第三代试剂盒

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促甲状腺素第三代试剂盒生产企业:Bayer HealthCare LLC,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2591-2005《促甲状腺素第三代试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:TSH-3标记试剂:吖啶酯标记的鼠单克隆抗促甲状腺素抗体,置于含蛋白稳定剂,叠氮钠和防腐剂组成的HEPES缓冲盐溶液中。TSH-3固相试剂:与顺磁性粒子共价结合的羊多克隆抗促甲状腺素抗体,置于含蛋白稳定剂,叠氮钠和防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中。TSH-3校准液:复溶后,含高、低水平的促甲状腺素、叠氮钠、防腐剂的马血清HEPES缓冲液。标准曲线卡、校准液条码标签、校准液定值输入卡。,促甲状腺素第三代试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品与拜耳化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于测定人血清中促甲状腺素的浓度
注册号 国食药监械(进)字2006第3400190号
生产厂商名称(中文) Bayer HealthCare LLC
产品性能结构及组成 试剂盒组成:TSH-3标记试剂:吖啶酯标记的鼠单克隆抗促甲状腺素抗体,置于含蛋白稳定剂,叠
氮钠和防腐剂组成的HEPES缓冲盐溶液中。TSH-3固相试剂
:与顺磁性粒子共价结合的羊多克隆抗促甲状腺素抗体,置
于含蛋白稳定剂,叠氮钠和防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中。医学全在线www.lindalemus.com
TSH-3校准液:复溶后,含高、低水平的促甲状腺素、叠氮
钠、防腐剂的马血清HEPES缓冲液。标准曲线卡、校准液
条码标签、校准液定值输入卡。
产品适用范围 该产品与拜耳化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于测定人血清中促甲状腺素的浓度
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 促甲状腺素第三代试剂盒
产品名称(英文) TSH-3
规格型号 规格一:500个测试REF:04525572(110781) 规格二:100个测试REF:06739944(110780)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2591-2005《促甲状腺素第三代试剂盒》
附件
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