| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400190号 |
| 生产厂商名称（中文) | Bayer HealthCare LLC |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：TSH-3标记试剂:吖啶酯标记的鼠单克隆抗促甲状腺素抗体,置于含蛋白稳定剂,叠 氮钠和防腐剂组成的HEPES缓冲盐溶液中。TSH-3固相试剂 :与顺磁性粒子共价结合的羊多克隆抗促甲状腺素抗体,置 于含蛋白稳定剂,叠氮钠和防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中。医学全在线www.lindalemus.com TSH-3校准液:复溶后,含高、低水平的促甲状腺素、叠氮 钠、防腐剂的马血清HEPES缓冲液。标准曲线卡、校准液 条码标签、校准液定值输入卡。 |
| 产品适用范围 | 该产品与拜耳化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于测定人血清中促甲状腺素的浓度 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺素第三代试剂盒 |
| 产品名称（英文) | TSH-3 |
| 规格型号 | 规格一:500个测试REF：04525572（110781) 规格二:100个测试REF：06739944（110780) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2591-2005《促甲状腺素第三代试剂盒》 |
| 附件 | |
