| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400911号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：兔脑凝血活酶、稳定剂、氯化钙。 |
| 产品适用范围 | 用于人新鲜全血或抗凝全血的一步法凝血酶原时间测定。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州博杰医学科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | International Technidyne Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 6 0lsen Ave.Edison,NJ 08820 USA |
| 生产场所 | 6 0lsen Ave.Edison,NJ 08820 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ProTime 凝血酶原时间试剂 |
| 产品名称（英文) | ProTime Microcoagulation Test Cuvette |
| 规格型号 | L31-01-0025 |
| 产品标准 | YZB/USA 0044－2005《ProTime 凝血酶原时间试剂》 |
| 附件 | |
