| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3331058号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Siemens Medical Solutions USA Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由探测器、机架、诊断床、图象处理工作站、准直器等部分组成。探头晶体厚度分别为 3/8"和5/8"，系统平面灵敏度不小于91.9cps/MBq；空间 分辨率：固有(FWHM,UFOV)≤4.15mm,系统(无散射 ,FWHM,CFOV)≤7.4mm；非均匀性：固有(FWHM,UFOV,微分 )≤3.74%,系统(FWHM,UFOV,微分)≤8.3%；固有能量分辨 率不大于9.90%；固有空间非线性(UFOV,微分)≤0.24mm； 最大固有计数率应不小于275kcps；旋转中心偏移不超过 ±0.5mm；系统灵敏度不小于10cps/(kBq/cm3)。不同型号 产品的探头数目、探测器方向及晶体厚度等不同。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于为探测人体或器官中放射性核素或对它们进行成像，适用如下技术：平面成像、全身成像、非正电子发射断层成像(SPECT)、正电子符合成像以及588keV及以下能量的非符合正电子成像。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 备注 | 承产单位：Siemens Medical Solutions USA Inc.承产单位地址：2501 N.Barring Road Hoffman Estates,IL 60195 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions USA Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2501 N.Barring Road Hoffman Estates,IL 60195 |
| 生产场所 | 2501 N.Barring Road Hoffman Estates,IL 60195 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | E.cam Signature Series单光子发射式计算机断层扫描仪 |
| 产品名称（英文) | E.cam Signature Series Single Photo Emission Computed Tomograph |
| 规格型号 | e.cam Single，e.cam Duet、e.cam Variable Angle，e.cam Fixed 180 e.cam Standard，e.cam Multi-angle Cardiac |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2900-2005 《E.cam Signature Series单光子发射计算机断层扫描仪》 |
| 附件 | |
