| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2210115号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社パラマ·テック |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、导联线组成。医学.全在线www.lindalemus.com 标准灵敏度10mm/mV±5%；输入阻抗不小于5MΩ；心率测量范围15-300次/分，误差不超过±5%。 |
| 产品适用范围 | 用于心电数据的采集。 |
| 注册代理 | 北京海岛森木医学仪器中心 |
| 售后服务机构 | 北京海岛森木医学仪器中心 |
| 批准日期 | 2006.01.18 |
| 有效期截止日 | 2010.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | （日本)福冈市东区社领二丁目19番8号 |
| 生产场所 | （日本)福冈市东区社领二丁目19番8号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 心电图记录装置 |
| 产品名称（英文) | ECG （Electrocardiogram) Record Monitor |
| 规格型号 | EP-201，EP-202 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1054-21-2004《心电图记录装置》 |
| 附件 | |
