| 生产场所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2400058号 |
| 生产单位 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
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| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法) |
| 产品标准 | YZB/浙1637-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 磷酸盐缓 冲液 100 mmol/L,pH 7.5、黄递酶 1000 U/L、 氧化型辅 酶Ⅰ 1 mmol/L、丙酮酸 50 mmol/L；试剂1a: 碘化硝基 四氮唑盐0.5 mmol/L ；试剂2: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.5、3α-羟类固醇脱氢酶 2000 U/L。线性范围达到200μmol/L；批内精密度CV应≤ 2.0%；批间相对极差应≤6.0%；测定质控物，实在测值与 标示值的偏差应不超过 ±10％；波长500nm处，空缺吸光 度值应≤0.30 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 产品适用范围 | 供体外测定血清(浆)总胆汁酸的含量。 |
| 规格型号 | 多个装量 |
| 附件 | |
