| 生产场所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2400048号 |
| 生产单位 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
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| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 产品标准 | YZB/浙1627-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓 冲液 50 mmol/L,pH 7.5；α-酮丁酸3.0 mmol/L 。试剂 2: 还原型辅酶Ⅰ 1.8 mmol/L。试剂盒线性范围为6-1000U/L，r不低于0.9900； 批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应≤5%；测定正常 值和病理值质控血清，实在测值与标示值的偏差应不超过 ±10％，空缺吸光度值应≥1.00。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 产品适用范围 | 供体外测定血清α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
| 规格型号 | 多个装量 |
| 附件 | |
