| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2212014号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构:产品为常规12导联，由记录仪、患者导联线和信号输出连接用光纤组成。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于记录患者的体表心电图，供临床诊断。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2004.09.27 |
| 有效期截止日 | 2008.09.26 |
| 备注 | 承产单位：Wech Allyn Cardio Control B.V.承产单位地址：Staalweg 50, 2612 KK, Delft |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4341 State Street Road, P.O.Box 220, Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生产场所 | 4341 State Street Road, P.O.Box 220, Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心电系统 |
| 产品名称（英文) | Cardio Perfect |
| 规格型号 | Cardio Perfect |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2686《Cardio Perfect 心电系统》 |
| 附件 | |
