| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2212090号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Pulsox-2型由主机（含内部探头)组成，Pulsox-3型由主机、探头组成，Pulsox-3i型由主机 、探头、接口（IF-3)、打印机（DP-3)组成。不包括一 次性使用无菌产品。其中，探头为SR-5C、SP-5C、 SD-5C、UD-5C。测量范围：SpO2%为0-100%，脉搏率为 20-250bpm；测量精度：SpO2%在50%-100%范围内绝对误差 不大于±2%，脉搏率测量误差为±2bpm。 |
| 产品适用范围 | 用于测量血液中氧饱和度（SpO2)和脉搏率。 |
| 注册代理 | 尚健医疗器材公司 |
| 售后服务机构 | 广州市尚健创发医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | コニカミノルタセンシング株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 大阪府界市大仙西町三丁91番地 |
| 生产场所 | 爱知县丰川市金屋西町1-8 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血氧监护仪 |
| 产品名称（英文) | Oxygen Saturation Monitor |
| 规格型号 | Pulsox-2, Pulsox-3, Pulsox-3i。医学全在线 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1739-21《血氧监护仪》 |
| 附件 | |
