| 生产场所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2400049号 |
| 生产单位 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
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| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) |
| 产品标准 | YZB/浙1628-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由单试剂组成，产品组成为: 盐 酸：120 mmol/L；2,5-二氯苯重氮四氟硼酸盐：0.31 mmol/L。试剂盒线性范围达到171.00μmol/L；批内精密 度CV应≤3.0%；批间相对极差应≤5.0%；测定质控物，其 实测值与标示值的偏差应不超过 ±10％；波长540nm处， 空缺吸光度值应≤0.10。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 产品适用范围 | 供体外测定血清中直接胆红素的含量。 |
| 规格型号 | 多个装量 |
| 附件 | |
