| 生产场所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2400068号 |
| 生产单位 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区 |
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| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 产品标准 | YZB/浙1647-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 三羟甲基 氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L,pH 7.3；L-丙氨酸500 mmol/L；乳酸脱氢酶1200U/L；α-酮戊二酸 15 mmol/L。 试剂2: 还原型辅酶Ⅰ0.22 mmol/L。试剂盒线性范围达到600U/L，r不低于0.9900； 批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应≤5.0%；测定正 常值和病理值质控血清，实在测值与标示值的偏差应不超 过±10％；波长340nm处，空缺吸光度值应≥1.00。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 产品适用范围 | 供体外测定血清丙氨酸氨基转移酶的活力。 |
| 规格型号 | 多个装量 |
| 附件 | |
