| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401378号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 庆大霉素试剂盒主要是由庆大霉素标记试剂、固相试剂和探针清洗液2、测定标准曲线卡组成 。标记试剂主要成分为：吖啶酯标记的庆大霉素衍生物 (～0.46ng/ml)、置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的磷酸 BSA缓冲液中； 固相试剂主要成分为：与微磁颗粒共价结 合的鼠单克隆抗庆大霉素抗体（～20ug/ml)，置于含叠 氮钠（﹤0.1%)、防腐剂的磷酸BSA缓冲液中, 探针清洗 液2主要成分是盐酸0.2N。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中庆大霉素浓度的定量测定。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 庆大霉素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Gentamicin (GENT) |
| 规格型号 | 126003: 50个测试；570021: 50个测试；、570020: 300 个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1149-40-2004《庆大霉素试剂盒》 |
| 附件 | |
