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尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)生产企业:宁波赛克生物技术有限公司,产品标准:YZB/浙1650-2007,产品性能结构及组成:产品由双试剂组成,试剂1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L,pH 8.0、脲酶 8000U/L、谷氨酸脱氢酶 1500 U/L、α-酮戊二酸 13.0 mmol/L、二磷酸腺苷1.5 mmol/L 。试剂2: 还原型辅酶Ⅰ 0.3mmol/L。试剂盒线性范围达到0.83-35.00mmol/L,r不低于0.9900;批内精密度CV应≤3.0%;批间相对极差应≤4.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长340nm处,空白吸光度值应≥1.5。,尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)生产厂家地址
生产场所 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2007第2400071号
生产单位 宁波赛克生物技术有限公司
地址 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山产业区
邮编
产品名称 尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)
产品标准 YZB/浙1650-2007
产品性能结构及组成 产品由双试剂组成,试剂1: 三羟甲基
氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L,pH 8.0、脲酶 8000U/L、谷
氨酸脱氢酶 1500 U/L、α-酮戊二酸 13.0 mmol/L、二磷
酸腺苷1.5 mmol/L 。试剂2: 还原型辅酶Ⅰ 0.3
mmol/L。试剂盒线性范围达到0.83-35.00mmol/L,r不低
于0.9900;批内精密度CV应≤3.0%;批间相对极差应≤
4.0%;测定正常值和病理值质控血清,实在测值与标示值
的偏差应不超过±10%;波长340nm处,空缺吸光度值应
≥1.5。
有效期 2011.03.05
批准日期 2007.03.05
产品适用范围 供体外测定血清(浆)中尿素含量。
规格型号 多个装量
附件
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