| 生产场所 | 浙江省玉环县清港镇烧瓦产业区 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2660090号 |
| 生产单位 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 地址 | 浙江省玉环县清港镇烧瓦产业区 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌加药器 |
| 产品标准 | YZB/浙1662-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由注射器、加药针、保护套组成 。注射器的材料应符合GB15810的要求，加药针针管采用 符合GB18457规定的不锈钢针管制成，加药针针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成；注射器物理性能应符合 GB15810的相关要求；加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀 性应符合GB18457的要求；注射器的可萃取金属含量、酸 碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求 ；加药针的可萃取金属含量、酸碱度应符合GB15811的要 求；产品生物要求应符合GB15810的规定。 |
| 有效期 | 2011.03.07 |
| 批准日期 | 2007.03.07 |
| 产品适用范围 | 产品供临床溶药、配药、加药用。 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml |
| 附件 | |
