| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400417号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由主机、尿流率计、压力传感器、尿道牵引器、检测部件及线缆组成。压力显示刻度范围 ：最大-400～400cmH2O。压力测量范围：0-400cmH2O。医学全在线 流 率显示刻度范围：0-25、50、100ml/sec。流率测量范围 ：0～75ml/sec。肌电图显示刻度范围：±25μV～± 2000μV。肌电图测量范围：0～±2000μV。灌注泵流速 可调范围：0～180ml/min。最大灌注量限制：500、 1000、1500、2000ml。 |
| 产品适用范围 | 用于泌尿外科、妇产科对病人泌尿系统的各项生理参数进行测量。 |
| 注册代理 | 北京市莱凯医疗器械有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京市莱凯医疗器械有限责任公司 |
| 批准日期 | 2004.03.25 |
| 有效期截止日 | 2008.03.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WIEST INTERNATIONAL GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Am Schlangengraben 16，13597 Berlin |
| 生产场所 | Am Schlangengraben 16， 13597 Berlin |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿动力分析仪 |
| 产品名称（英文) | URODYNAMISCHER MESSPLATZ |
| 规格型号 | SIRIUS 8000，SIRIUS 8000 VIDEO |
| 产品标准 | YZB/GEM 0515《尿动力分析仪》 |
| 附件 | |
