| 生产场所 | 杭州桐庐经济技术开发区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2220113号 |
| 生产单位 | 杭州桐庐尖端医光器械总厂 |
| 地址 | 杭州桐庐经济技术开发区 |
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| 产品名称 | 耳内窥镜 |
| 产品标准 | YZB/浙1685-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由镜体、光束接头、目镜罩 和导光束组成，与人体接触的外镜管采用1Cr18Ni9Ti材料 制成。产品光学系统基本参数：视场角≥50°，视向角分 0°(±5°)、30°(±7°)、70°(±7°)三种，放 大率＞1x，分辨率≥7.34 lp/mm，照度≥3000 lx；产品成像清楚范围应不小于视场直径的70%；产品表 面应光滑；产品应具有良好的密封性；经常规药物消毒， 产品不得产生锈蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册 产品标准附录A的要求 |
| 有效期 | 2011.04.03 |
| 批准日期 | 2007.04.03 |
| 产品适用范围 | 该产品供耳内检查和手术用。 |
| 规格型号 | EJ |
| 附件 | |
