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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2640118号 |
| 生产单位 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用手术敷料包 |
| 产品标准 | YZB/浙 0203－2007 |
| 产品性能结构及组成 | 敷料包由手术衣、方巾、床单、台布 、横单、包布、大包布、洞巾、手术巾、器械套、外科缝 线、医用缝合针、医用手套、腰盘、塑料碗、治疗巾、纱 条、纱布块、棉球组成。外科缝线符合YY0167的要求；医 用缝合针应符合YY0043的有关要求；医用手套应符合 GB7543的有关要求；医用脱脂棉应符合YY0330的相关要求 ；医用脱脂纱布应符合YY0331的要求。敷料包应无菌，无 纺布制品应无皮肤刺激，采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环 氧乙烷残留量应不大于20mg/kg。 |
| 有效期 | 2011.04.02 |
| 批准日期 | 2007.04.02 |
| 产品适用范围 | 产品主要供手术时配套用。 |
| 规格型号 | / |
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