注册号 |
国食药监械(进)字2004第2402396号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由主机、控制钮、显示屏、密码卡、试条、采血笔等组成。每次测试采血量约5μl,测量范围:(3~20)mg/dl,重复性:cv≤5%,测试时间≤30S。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
用于快速测量血尿酸值。 |
注册代理 |
北京会好生物科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京会好生物科技有限公司 |
批准日期 |
2004.11.10 |
有效期截止日 |
2008.11.09 |
备注 |
承产单位:APEX BIOTECHNOLOGY CORP.承产单位地址:4F, No. 6 Innovation Rd. 11, Hsinchu Science-Based Industrial Park, Hsinchu, Taiwan, ROC |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Grace Medical, Inc. |
生产厂地址(中文) |
320-C Cirard Street Gaithersbvrg, MD20877, USA |
生产场所 |
4F, No. 6 Innovation Rd. 11, Hsinchu Science-Based Industrial Park, Hsinchu, Taiwan, ROC |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
尿酸测试系统 |
产品名称(英文) |
UASure Blood Uric Acid Monitoring System |
规格型号 |
优速型(UASure) |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0128《会好尿酸测试系统》 |
附件 | |
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