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肌酸激酶测定试剂盒

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肌酸激酶测定试剂盒生产企业:日本和光纯药工业株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP0912《肌酸激酶测定试剂盒》,产品性能结构及组成:本试剂盒采用速率法进行测定。R1酶溶液:128mmol/L咪唑-醋酸缓冲液 PH6.7,3U/ml 己糖激酶(HK)(取自醇母),6 U/ml 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)(取自明串珠菌属),2.6mmol/L 氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)(取自酵母),2.6mmol/L腺苷-5'-二磷酸(ADP),20.5mmol/L D(+)-葡萄糖,120mmol/L硫代甘油。R2基质液:10mmol/LGood's缓冲液 PH9.0,155mmol/L肌磷酸(CP),20.5mmol/LD(+)-葡萄糖。,肌酸激酶测定试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
注册号 国食药监械(进)字2004第3401043号(更)
生产厂商名称(中文) 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本试剂盒采用速率法进行测定。R1酶溶液:128mmol/L咪唑-醋酸缓冲液 PH6.7,3U/ml 己糖激
酶(HK)(取自醇母),6 U/ml 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(
G-6-PDH)(取自明串珠菌属),2.6mmol/L 氧化型烟酰
胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)(取自酵母),
2.6mmol/L腺苷-5'-二磷酸(ADP),20.5mmol/L D(+)
-葡萄糖,120mmol/L硫代甘油。R2基质液:10mmol/L
Good's缓冲液 PH9.0,155mmol/L肌磷酸(CP),
20.5mmol/LD(+)-葡萄糖。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.28
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容:商品编号“(旧) 413-63191(
4x280mL)→(新)990-12901 (4x280mL)、(旧)
419-63291(2x140mL)→(新)990-13001 (2x140mL)、
(旧)417-64691(4x 38mL)→(新)996-13101 (4x
38mL)、(旧)413-64791(4x 11mL)→(新)992-13201
(4x 11mL)”。注册证由“国食药监械(进)字2004第
3401043号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401043号(更)”。医学全在线 原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.11.10
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 肌酸激酶测定试剂盒
产品名称(英文) L-Type CK
规格型号 990-12901(4×280mL),990-13001(2×140mL);415-49694(4×70mL),411-49794(4×18mL);996-13101(4×38mL),992-13201(4×11mL)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP0912《肌酸激酶测定试剂盒》
附件
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